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AEROSIL氣相法二氧化硅用于醫(yī)藥行業(yè)

日期:2025-04-19 03:35
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摘要:

AEROSIL氣相法二氧化硅用于醫(yī)藥行業(yè)

AEROSIL? fumed silica for pharmaceuticals

對于當今醫(yī)藥行業(yè),經(jīng)濟又可靠的生產(chǎn)方式是必不可少的成功要素。這就是為什么AEROSIL?氣相法二氧化硅會成為*重要也*廣泛使用的醫(yī)藥賦形劑。提高起始原料的流動性只是使用AEROSIL?產(chǎn)品的優(yōu)勢之一,它還能在醫(yī)藥生產(chǎn)中提供眾多幫助和改善。

AEROSIL?氣相法二氧化硅用于醫(yī)藥工業(yè)已有將近50年歷史。自從*早的AEROSIL?200問世以來,我們不斷充實著醫(yī)藥及產(chǎn)品的種類,發(fā)展出不同比表面積、親水/疏水性產(chǎn)品和顆?;a(chǎn)品。

我們的目標是為客戶的體系提供*優(yōu)化的解決方案,滿足*嚴格的標準,使客戶的產(chǎn)品更加出色。

AEROSIL氣相法二氧化硅用于醫(yī)藥行業(yè)-液體制劑

AEROSIL?二氧化硅能在醫(yī)藥生產(chǎn)中用作增稠劑,以制造軟霜或高粘度凝膠。當**媒介的折射率與二氧化硅接近時,可以獲得清澈透明的凝膠。
Pharmaceuticals—liquid drug forms

AEROSIL?二氧化硅還能幫助水相中的固體物質(zhì)穩(wěn)定分散。 

 

推薦用于液體制劑的AEROSIL?產(chǎn)品
效果 優(yōu)勢 產(chǎn)品
制劑類型:液體(霜、凝膠、懸浮液)
控制粘度
  • 增稠**媒介
  • 獲得透明凝膠
  • 不引入微生物
  • 假塑性流體特性 
AEROSIL200 Pharma,
AEROSIL? 300 Pharma,
AEROSIL? R 972 Pharma
提高穩(wěn)定性
  • 保持顆粒懸浮 
  • 防止顆粒聚集 
AEROSIL200 Pharma,
AEROSIL? 300 Pharma,
AEROSIL? R 972 Pharma

 

AEROSIL氣相法二氧化硅用于醫(yī)藥行業(yè)-半固體制劑

AEROSIL? colloidal silicon dioxide helps to ensure the uniform distribution of active ingredients in transdermal therapy systems

AEROSIL?氣相法二氧化硅能在栓劑中作為增稠劑調(diào)節(jié)粘度,并能使**活性成分均勻分散直到冷卻成型;此外,還能在不改變?nèi)埸c的情況下提高栓劑的熱穩(wěn)定性。

AEROSIL?的增稠和穩(wěn)定化能力也是它能被用于皮膚給藥系統(tǒng)的重要原因。 

 

AEROSIL?產(chǎn)品用于半固體制劑
效果 優(yōu)勢 產(chǎn)品
劑型:半固體(栓劑,皮膚給藥)
控制粘度
  • 提高粘度 
  • 不引入**和微生物
AEROSIL200 Pharma,
AEROSIL? 300 Pharma
穩(wěn)定活性組分
  • 保持**活性成分均勻分散
AEROSIL200 Pharma,
AEROSIL? 300 Pharma,
AEROSIL? R 972 Pharma

 

AEROSIL氣相法二氧化硅用于醫(yī)藥行業(yè)-固體制劑

Flow behavior of microcrystalline cellulose with (left) and without (right) AEROSIL? colloidal silicon dioxide

含有(左)和不含有(右)AEROSIL?二氧化硅的微晶纖維素流動性

AEROSIL?氣相法二氧化硅可以作為藥粉的助流劑。微小的AEROSIL?粉末包裹在更大的**活性成分和賦形劑外圍,增大了相互間的距離從而減小范德華力。AEROSIL?產(chǎn)品還能吸收粉末表面的水分,*大程度避免結(jié)塊。**生產(chǎn)中的藥片壓塊和膠囊填充要求藥粉具有出色的流動性,AEROSIL?二氧化硅能提高填充的均勻度并增加生產(chǎn)效率。

AEROSIL? colloidal silicon dioxide glidants help to improve tablet weight uniformity

AEROSIL?二氧化硅作為助流劑,提高藥片重量的均一性

疏水性氣相法二氧化過AEROSIL? R 972 Pharma 相比親水性產(chǎn)品更容易相互分離,因此特別適用于短時間或低剪切混合過程。此外,AEROSIL?產(chǎn)品出色的助流動性,還能提高*終產(chǎn)品的性能。比如,在不提高藥片壓實用力的情況下,能大大提高藥片的硬度,讓藥片更加穩(wěn)定。

AEROPERL? 300 Pharma – 多用途的**活性成分(API)載體

AEROPERL? 300 Pharma是顆?;臍庀喾ǘ趸?

不同于一般的高分散AEROSIL?產(chǎn)品,AEROPERL? 300 Pharma 是由平均粒徑為30-40μm的微珠狀多孔顆粒組成。高達300m2/g的比表面積和1.6ml/g的孔隙容積讓它成為非常高效的液體載體,能把液態(tài)或低熔點API轉(zhuǎn)變成易于處理的粉末,從而大大簡化操作,提高效率。

AEROPERL? 300 Pharma具有下列優(yōu)勢:

  • 高壓實密度和接近球形的形狀:AEROPERL? 300 Pharma 非常易于處理,即使吸收超過自身重量的液體時依然如此。
  • 親水特性: AEROPERL300 Pharma 還能作為高效干燥劑,應(yīng)用于水分活化的干法造粒過程(MADG)。
  • 高吸收能力和高比表面積:AEROPERL? 300 Pharma 能吸收難以處理的液體或低熔點**活性成分(API)。 

 

AEROPERL300 Pharma完全符合美國和歐洲藥典規(guī)范;在日本藥典中,由于AEROPERL? 300 Pharma的高容積密度與“體積測試”不兼容,其他規(guī)范都完全符合。

AEROSIL?二氧化硅藥用法律規(guī)范

AEROSIL?氣相法二氧化硅是高純度的無定形合成產(chǎn)品,二氧化硅含量超過99.8%。超過50年的使用和研究都已經(jīng)證明,無定形二氧化硅不會導致肺纖維化。因此,AEROSIL?已經(jīng)**用作醫(yī)藥賦形劑數(shù)十年之久。

所有AEROSIL?醫(yī)藥級產(chǎn)品完全按照國際藥用輔料委員會(IPEC)制定的GMP規(guī)范進行生產(chǎn);所有的醫(yī)藥級產(chǎn)品都經(jīng)測試,達到*新的藥典標準,并可提供測試證書。 

AEROSIL?產(chǎn)品的藥典合規(guī)概覽
產(chǎn)品 美國藥典/國家**集 歐洲藥典 日本藥典 DMF*
AEROSIL? 200 Pharma 膠體二氧化硅 無水二氧化硅膠體 輕質(zhì)無水硅酸 1115
AEROSIL? 300 Pharma 膠體二氧化硅 無水二氧化硅膠體 輕質(zhì)無水硅酸 1115
AEROPERL? 300 Pharma 膠體二氧化硅 無水二氧化硅膠體 ** 1115
AEROSIL?R 972 Pharma 疏水性膠體二氧化硅 疏水性無水二氧化硅膠體 未收錄 1115

* 美國FDA**主控文件,類型四:賦形劑
** AEROPERL? 300 Pharma的高容積密度與日本藥典中的“體積測試”不兼容

AEROSIL氣相法二氧化硅用于醫(yī)藥行業(yè)-產(chǎn)品推薦

產(chǎn)品推薦 - AEROSIL?用于醫(yī)藥行業(yè)
效果 優(yōu)勢 產(chǎn)品
劑型:固體(藥片,膠囊)
提高藥粉流動性
  • 提高產(chǎn)品均一度 
  • 增加產(chǎn)出
AEROSIL? 200 Pharma
AEROSIL? R 972 Pharma
  • 減少結(jié)塊
AEROSIL? 200 Pharma
  • 優(yōu)化流動性
  • 減少混合時間和剪切力
AEROSIL? R 972 Pharma
提高壓實性能
  • 提高抗張強度
  • 降低易碎性
  • 抵消潤滑劑副作用
AEROSIL? 200 Pharma,
AEROSIL? 300 Pharma
載體
  • 將液體轉(zhuǎn)化為粉末
  • 吸收潮濕水分
  • 協(xié)助應(yīng)用于水分活化的干法造粒過程(MADG)
AEROPERL300 Pharma
劑型:半固體(栓劑,皮膚給藥系統(tǒng))
控制粘度
  • 提高粘度
  • 無機增稠 
AEROSIL? 200 Pharma 
AEROSIL? R 972 Pharma
提高穩(wěn)定性
  • 保持活性組分均勻分散 
  • 無機增稠
AEROSIL? 200 Pharma 
AEROSIL? R 972 Pharma
劑型:液體(霜、凝膠、懸浮液)
控制粘度
  • 增稠低極性介質(zhì) 
  • 生產(chǎn)透明凝膠
  • 無機增稠
  • 假塑性流體行為
AEROSIL? 200 Pharma
提高穩(wěn)定性
  • 保持微粒懸浮 
  • 防止顆粒聚集
AEROSIL? 200 Pharma 
AEROSIL? R 972 Pharma
  • 增稠和穩(wěn)定乳液
AEROSILR 972 Pharma

 

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